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	<title>Les dispositifs médicaux basés sur la diffusion</title>
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	<title>Les dispositifs médicaux basés sur la diffusion</title>
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		<title>Bonne utilisation du diffuseur de médicament portable</title>
		<link>https://perfusionadomicile.fr/article/diffuseur-portable/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[communication]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 18 Jul 2023 15:05:01 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<p>&#160; Avantages du diffuseur portable Le dispositif de diffusion présente plusieurs avantages notables. Tout d&#8217;abord, il se distingue par sa simplicité d&#8217;utilisation ainsi que par son poids léger, variant de 140 à environ 600 grammes en fonction du volume. De plus, il ne nécessite aucune source d&#8217;énergie externe pour fonctionner. Son champ d&#8217;application est vaste, [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>&nbsp;</p>
<h2>Avantages du diffuseur portable</h2>
<p>Le dispositif de diffusion présente plusieurs avantages notables. Tout d&#8217;abord, il se distingue par sa simplicité d&#8217;utilisation ainsi que par son poids léger, variant de 140 à environ 600 grammes en fonction du volume. De plus, il ne nécessite aucune source d&#8217;énergie externe pour fonctionner. Son champ d&#8217;application est vaste, pouvant être utilisé sur diverses voies d&#8217;administration telles que la voie veineuse centrale, les voies périphériques IV et SC, la voie artérielle et la voie péridurale.</p>
<p>Un avantage significatif réside dans sa capacité à améliorer la qualité de vie du patient en favorisant sa mobilité et en lui permettant de vaquer à ses activités tout en étant perfusé. Par ailleurs, ce dispositif permet l&#8217;administration de divers médicaments, à l&#8217;exception du Taxol et des produits sanguins. Il est également conçu avec un débit préétabli sécurisant la perfusion contre toute modification accidentelle. Enfin, son réservoir conserve une pression positive à la fin de la perfusion (volume résiduel 2 à 3 ml) limitant le risque de reflux sanguin à l’extrémité du cathéter.</p>
<h2>Inconvénients</h2>
<p>Cependant, quelques inconvénients méritent d&#8217;être pris en considération lors de l&#8217;utilisation du dispositif de diffusion. La précision du débit peut être influencée par les conditions d&#8217;utilisation ainsi que les caractéristiques de l&#8217;abord veineux, ce qui peut engendrer une variation plus ou moins importante. De plus, il est à noter qu&#8217;il n&#8217;y a pas d&#8217;alarme signalant la fin de la perfusion. Toutefois, cette absence d&#8217;alarme doit être relativisée en tenant compte du niveau de confort procuré par le dispositif pour le patient.</p>
<p>Parfois, il peut être nécessaire de préparer les diffuseurs à l&#8217;avance et la stabilité des solutions médicamenteuses peut ne pas être parfaitement définie en fonction des différents fournisseurs. Dans ces situations, il pourrait être judicieux de se référer aux notices fournies par les fabricants pour obtenir des informations détaillées. Il convient de souligner que ces inconvénients sont aussi à relativiser en fonction du confort d’utilisation pour l’infirmière libérale.</p>
<h2>Comment choisir le diffuseur portable</h2>
<p>Tout d&#8217;abord, il est crucial de prendre en considération le type de molécule qui sera perfusé. Des questions telles que la dilution et la stabilité de la molécule sont essentielles, et il est recommandé de consulter la notice du fournisseur pour obtenir des informations détaillées à ce sujet. De plus, la durée de la perfusion est un facteur important à prendre en compte. Cette durée est déterminée en fonction du volume à perfuser, qui peut varier entre 60 et 600 ml, ainsi que du débit prescrit, qui peut osciller entre 2 ml et 250 ml/h.</p>
<p>Lors du choix entre une coque de protection souple ou une coque dure, plusieurs considérations doivent être prises en compte. Le diffuseur à coque souple présente certains avantages notamment en termes de confort pour le patient mais aussi au niveau préparation du pack pour l’infirmière coordinatrice (moins encombrant à vide). Le diffuseur à coque rigide, quant à lui, présente l&#8217;avantage de mieux sécuriser le ballon réservoir lors de la perfusion de cytotoxiques.</p>
<p>Quant au choix du volume et du débit, il existe des tableaux de correspondance qui peuvent être consultés pour aider à sélectionner un volume approprié en fonction du temps d&#8217;administration.</p>
<h2>Extrait norme AFNOR NFS93-025</h2>
<p><strong>Résistance à la compression :</strong><br />
Le dispositif doit maintenir son débit instantané en cas de surpression externe.</p>
<p><strong>Médicaments :</strong><br />
Le fabricant doit mener des études expérimentales déterminant la stabilité du médicament avec la composition du dispositif.</p>
<p><strong>Exactitude du débit :</strong><br />
Le débit doit être calibré avec des solutions témoins et température donnée, débit moyen ± 15% débit nominal, débit instantané ± 50%.</p>
<h2>Certains facteurs peuvent modifier le débit</h2>
<h3>Température</h3>
<p>La variation de débit du diffuseur est fonction de la température de la solution à perfuser et de celle du patient. Pour chaque degré au dessus ou en dessous de la température de calibration (fabricant), <strong>le débit peut augmenter ou diminuer de 2,3%. </strong>Une augmentation de la température se traduira par une augmentation du débit, et vice-versa.</p>
<p>&nbsp;</p>
<h3>Viscosité de la solution</h3>
<p>Si la viscosité du diluant est différente de celle prévue par le fabricant, la <strong>variation du débit peut être de +/- 10%.</strong></p>
<p>Ex : un diffuseur calibré par le fabriquant avec du NaCl 9%°, une solution préparée avec du G5% entraine une diminution du débit de la perfusion de 10%.</p>
<h3>Hauteur</h3>
<p>La variation du débit pour un diffuseur placé à une hauteur différente de celle du régulateur de débit est de <strong>0,5% par 2,54 cm en plus ou en moins</strong>.</p>
<h2>Les recommandations d&#8217;utilisation d&#8217;un diffuseur</h2>
<ul>
<li>Fixer le régulateur de débit (et pas le filtre!) avec une bandelette adhésive sur la peau du patient surtout pour les diffuseurs longue durée.</li>
<li>En cas de variations de température ambiante importantes, placer le diffuseur dans un étui isotherme (longue durée) ou en tissus, voire sous un vêtement (courte durée). Eviter toute exposition du diffuseur à une source de chaleur ou de froid.</li>
<li>Placer le diffuseur et le régulateur à hauteur identique (longue durée), ne pas suspendre le diffuseur à un mat à sérum, ne pas le positionner sur le sol. Le non respect de cette mise en garde entraine une modification du débit voire un reflux sanguin en fin de perfusion.</li>
<li>Les diffuseurs réfrigérés doivent se réchauffer à température ambiante, environ 4 à 6h pour un volume inférieur à 100 ml et 6 à 12h pour un volume supérieur à 100 ml. Une solution de perfusion trop froide entrainera une augmentation de la durée de perfusion.</li>
<li>Purger la tubulure en maintenant le filtre en position verticale afin de bien évacuer les bulles d&#8217;air.</li>
<li>Vérifier avant connexion sur le site d&#8217;injection la perfusion correcte du diffuseur (perlage) . En cas de non diffusion, procéder à une purge forcée en aspirant la colonne de solution avec une seringue. Faire rouler entre les doigts la tubulure après un clampage prolongé.</li>
<li>Bien identifier sur l&#8217;étiquette le patient et la solution perfusée.</li>
</ul>
<h2>Quels sont les accessoires nécessaires à son utilisation ?</h2>
<p>La seringue luer lock de 60 ml est indispensable pour la préparation de la solution et le remplissage du diffuseur portable.</p>
<p>Éventuellement une tubulure de transfert s&#8217;avère nécessaire en présence de volumes de remplissage supérieurs à 60 ml, une hydratation avec un diffuseur de 600 ml par exemple. Il s&#8217;agit d&#8217;une tubulure comportant un jeu de valves mono directionnelles permettant de remplir le diffuseur sans déconnexion de la seringue, d’où un gain de temps, de confort et d’hygiène pour l’infirmière libérale.</p>
<figure id="attachment_29731" aria-describedby="caption-attachment-29731" style="width: 700px" class="wp-caption aligncenter"><img fetchpriority="high" decoding="async" class="wp-image-29731 size-full" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/utilisation-diffuseur.jpg" alt="utilisation diffuseur" width="700" height="518" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/utilisation-diffuseur.jpg 700w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/utilisation-diffuseur-300x222.jpg 300w" sizes="(max-width: 700px) 100vw, 700px" /><figcaption id="caption-attachment-29731" class="wp-caption-text">Tubulure de transfert</figcaption></figure>
<p>Prévoir les accessoires supplémentaires suivant l’abord veineux (IV-SC) et le type de cathéter, sans oublier les dispositifs médicaux indispensables pour l’antisepsie cutanée et la protection de l’opérateur, sets branchement/débranchement, blouses, lotion hydroalcoolique, savon, boite à aiguilles, sparadrap ou bandelette adhésive, pansement hydrofilm transparent.</p>
<p>La mise en place d&#8217;une valve anti retour sur la connectique du diffuseur est-elle indispensable? A priori non! A condition que le diffuseur soit positionné à la même hauteur que l&#8217;abord veineux et que ce dernier soit rincé en pression positive le plus rapidement possible.</p>
<h2>Conseils de préparation du diffuseur portable</h2>
<p>Voici quelques conseils pour la préparation adéquate du diffuseur :</p>
<p>Vérifier la stabilité et la compatibilité de la molécule prescrite avec les matériaux composant le réservoir dans la notice du fabricant. Eventuellement, il est possible d&#8217;avoir recours a un outil précieux, la <strong>base de données STABILIS.</strong></p>
<p>Lors de la connexion de la seringue au port de remplissage, il est recommandé d&#8217;effectuer un serrage modéré afin d&#8217;éviter toute fissure de la connectique (tourner de trois quarts de tour maxi). Maintenez la seringue à deux mains, placez le piston sur une surface propre et appuyez vers le bas pour enclencher le processus de remplissage. Avant la connexion au cathéter, assurez-vous de vérifier la présence du perlage de la solution et surveillez régulièrement l&#8217;avancement de la diffusion.</p>
<p>Afin d&#8217;approcher la précision de débit annoncée par le fabricant (Norme AFNOR +/- 15%), il est recommandé de ne pas <strong>sous-remplir ou sur -remplir</strong> le diffuseur, dans tous les cas éviter tout remplissage inférieur à 50 % du volume nominal. Le fait de remplir le diffuseur à un volume inférieur entraine une diminution de la durée d&#8217;administration, à l&#8217;inverse le sur-remplissage entraine une augmentation de la durée. Il existe chez la plupart des fournisseurs un tableau de sous et sur remplissage adapté à leur leur diffuseur.</p>
<p>Afin de délivrer le volume nominal de remplissage, il est nécessaire de rajouter le volume résiduel du ballon réservoir soit 2à 3 ml.</p>
<p>En suivant ces conseils, vous vous assurerez une préparation méthodique et efficace du diffuseur, garantissant ainsi une administration sécurisée et optimale.</p>
<figure id="attachment_29732" aria-describedby="caption-attachment-29732" style="width: 225px" class="wp-caption alignnone"><img decoding="async" class="wp-image-29732 size-medium" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur-225x300.jpg" alt="preparation diffuseur" width="225" height="300" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur-225x300.jpg 225w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur.jpg 525w" sizes="(max-width: 225px) 100vw, 225px" /><figcaption id="caption-attachment-29732" class="wp-caption-text">Remplissage du diffuseur</figcaption></figure>
<figure id="attachment_29733" aria-describedby="caption-attachment-29733" style="width: 300px" class="wp-caption aligncenter"><img decoding="async" class="wp-image-29733 size-medium" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur2-300x296.jpg" alt="preparation diffuseur" width="300" height="296" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur2-300x296.jpg 300w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/preparatoin-diffuseur2.jpg 700w" sizes="(max-width: 300px) 100vw, 300px" /><figcaption id="caption-attachment-29733" class="wp-caption-text">Vérification du perlage</figcaption></figure>
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		<title>Description et principe de fonctionnement du diffuseur portable élastomérique</title>
		<link>https://perfusionadomicile.fr/article/diffuseur/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[communication]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 18 Jul 2023 14:59:08 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<p>Il s’agit d’un dispositif médical stérile à usage unique appelé pompe élastomérique ou diffuseur de médicament portable. De par sa simplicité de préparation et le confort apporté au patient, le diffuseur est largement utilisé dans le cadre de la perfusion ambulatoire. Il se décline en modèle courte durée 30 mn à 4h ou longue durée [&#8230;]</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>Il s’agit d’un dispositif médical stérile à usage unique appelé pompe élastomérique ou diffuseur de médicament portable. De par sa simplicité de préparation et le confort apporté au patient, le diffuseur est largement utilisé dans le cadre de la perfusion ambulatoire. Il se décline en modèle courte durée 30 mn à 4h ou longue durée 12h à 11 jours.</p>
<p>&nbsp;</p>
<figure id="attachment_30915" aria-describedby="caption-attachment-30915" style="width: 274px" class="wp-caption alignnone"><img loading="lazy" decoding="async" class="wp-image-30915 size-full" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/images-6.jpg" alt="diffuseur" width="274" height="184" /><figcaption id="caption-attachment-30915" class="wp-caption-text">Diffuseur de médicaments élastomérique</figcaption></figure>
<p>&nbsp;</p>
<p>Sa composition suivant la norme NF ISO 28620:2010 est la suivante :</p>
<p>Un <strong>Réservoir </strong>avec une membrane en élastomère de silicone (ISO 10993) le plus souvent en silicone médical ou en poly isoprène sans latex, propulsant la solution à perfuser à une pression d’environ 500 à 800 mmhg suivant le modèle de diffuseur utilisé, protégé d’une coque rigide (Baxter, Wym, Asept-Inmed) ou souple (Smartez, B.Braun, Androme Médical ) liste non exhaustive. Il est important de noter que la pression de diffusion est proche de la pression de perfusion d&#8217;une pompe électrique.</p>
<p>Une <strong>Tubulure</strong> d’administration anti-plicature type microbore et d’un régulateur de débit calibré, composé d’un capillaire en métal ou verre intégré à la tubulure ou dans la connectique luer lock.</p>
<p>D’un <strong>Clamp</strong> de fermeture et d’un <strong>filtre </strong>(1,7 microns) à particules avec évent de dégazage permettant d&#8217;éliminer les éventuelles bulles d&#8217;air résiduel présent dans la tubulure.</p>
<p>&nbsp;</p>
<p>Historiquement, la technologie du diffuseur est issue de la nécessité d’alimenter les astronautes en apesanteur.</p>
<p><img loading="lazy" decoding="async" class="alignnone size-medium wp-image-29729" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-souple-300x215.jpg" alt="diffuseur coque souple" width="300" height="215" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-souple-300x215.jpg 300w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-souple.jpg 700w" sizes="(max-width: 300px) 100vw, 300px" /><img loading="lazy" decoding="async" class=" wp-image-29728 alignright" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-rigide-300x161.jpg" alt="diffuseur coque rigide" width="371" height="199" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-rigide-300x161.jpg 300w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-rigide-768x413.jpg 768w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/diffuseur-coque-rigide.jpg 800w" sizes="(max-width: 371px) 100vw, 371px" /></p>
<h2>Le régulateur de débit, pièce maîtresse du diffuseur !</h2>
<p>Il est situé soit sur la tubulure un peu comme une pièce rapportée, soit intégré dans la connectique luer lock. Il est actuellement souvent  représenté sous la forme d&#8217;un segment de micro capillaire calibré situé après le filtre . Ce régulateur n’est généralement pas toujours présent sur les diffuseurs de courte durée, la précision de débit n’étant pas la priorité, la tubulure fait alors office de système de régulation.</p>
<p>&nbsp;</p>
<p><img loading="lazy" decoding="async" class=" wp-image-31146 aligncenter" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/schema-diffuseur2-300x200.png" alt="" width="380" height="253" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/schema-diffuseur2-300x200.png 300w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/schema-diffuseur2-1024x683.png 1024w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/schema-diffuseur2-768x512.png 768w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/schema-diffuseur2.png 1536w" sizes="(max-width: 380px) 100vw, 380px" /></p>
<h2></h2>
<h2>Indications</h2>
<ul class="ul1">
<li class="li1">Traitement douleur aigüe et chronique (perfusion morphine)</li>
<li class="li1">Analgésie postopératoire (perfusion Naropéine, Acupan)</li>
<li class="li1">Chimiothérapie à débit fixe<span class="Apple-converted-space"> </span></li>
<li class="li1">Antibiothérapie, antivirothérapie</li>
<li class="li1">Hydratation</li>
<li class="li1">Garde veine (MVO), éventuellement,  pour conserver la perméabilité de la veine à la fin de la perfusion principale. Ce mode d&#8217;utilisation n&#8217;est pas pris en charge dans le cadre d&#8217;un forfait Perfadom.</li>
</ul>
<p class="p1">Il est utilisable sur abord veineux périphérique (IV, SC), péri nerveux ou central, sur tous types de cathéters ou chambre implantable (DVI).<span class="Apple-converted-space"> </span></p>
<h2>Fonctionnement d&#8217;un diffuseur</h2>
<p class="p1">Le débit fixe Q, dépend de la<strong> loi de Hagen-Poiseuille</strong> qui régit l’écoulement des fluides dans un tuyau. Il est égal au delta de Pression (différence de pression entre P1 et P2) multiplié par le diamètre du régulateur ou de la tubulure (puissance 4) le tout divisé par la longueur de la tubulure que multiplie la viscosité de la solution et puisqu’il s’agit d’un tuyau, l’ensemble de la formule est multiplié par PI. La formule ne prend pas en compte les caractéristiques du cathéter sur lequel est connecté le diffuseur.</p>
<p class="p1">On peut s’apercevoir au travers de cette formule, l’impact important de la viscosité de la solution et de la longueur de la tubulure. Il est donc nécessaire de tenir compte de la longueur du cathéter dans la possible variation du débit sur un cathéter long et fin comme le cathéter de Piccline.</p>
<p class="p3"><span class="Apple-converted-space">  <img loading="lazy" decoding="async" class="wp-image-29617 size-full aligncenter" src="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/formule.jpg" alt="formule diffuseur" width="1250" height="271" srcset="https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/formule.jpg 1250w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/formule-300x65.jpg 300w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/formule-1024x222.jpg 1024w, https://perfusionadomicile.fr/wp-content/uploads/2023/07/formule-768x167.jpg 768w" sizes="(max-width: 1250px) 100vw, 1250px" /></span></p>
<p class="p6">L = longueur capillaire</p>
<p class="p6"><span class="s1"><b>Δ</b></span>P = différence pression entrée et sortie capillaire (P1-P2)</p>
<p class="p6">D = diamètre capillaire</p>
<p class="p6">V = viscosité solution (type et température)</p>
<p class="p6">P2 = pression accès patient</p>
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